Мильгамма композитум драже 100 мг уп. 30 Верваг Фарма ГмбХ и Ко.

68380

*внешний вид товара может отличаться от товара на данном фото

Состав

В 1 драже содержится:

  • Действующие вещества
    • Бенфотиамин 100 мг.
    • Пиридоксина гидрохлорид 100 мг.
     
  • Вспомогательные вещества

    Целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К-30),омега-3 триглицериды (20%), кремния диоксид коллоидный, кармеллоза натрия, тальк, шеллак, сахароза, кальция карбонат, акации камедь, кукурузный крахмал, титана диоксид, макрогол 6000, глицерол 85%, полисорбат 80, воск горный гликолевый.

     

В блистере 15 драже. В упаковке 2 блистера.

 

Вернуться к оглавлению

Показания к применению

  • В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:
    • НевралгияНевралгия (neuralgia; новогреч. νεῦρο - нерв, древнегреч. νεῦρον – сухожилие, волокно и ἄλγος - боль) – тип нарушения чувствительности, проявляющийся острой болью в зоне иннервации (т.е. по ходу) пораженного нерва, обычно имеющей пароксизмальный характер. Наиболее известна невралгия тройничного, языкоглоточного, затылочных нервов. .
    • НевритНеврит (neuritis; новогреч. νεῦρο - нерв, древнегреч. νεῦρον – сухожилие, волокно и лат. суффикс -itis, означающий острое воспаление) – поражение, нередко острое и воспалительное, периферического нерва (или нервов — полинервит), обычно вовлекающее ствол и оболочку нерва, имеющее полиэтиологическую природу. Н. характеризуется изменениями интерстиция, миелиновой оболочки и осевых цилиндров нерва. Проявляется .
    • Парез Парез (paresis; греч. πάρεσις - расслабление) – частичная потеря мышечной силы вследствие нарушения иннервации мышц. Мышечную силу (степень выраженности пареза) оценивают по 5 бальной системе: 5 баллов – нормальная мышечная сила, 4 балла – сила снижена, но больной осуществляет активные движения против сопротивления врача, 3 балла – больной способен осуществлять движения против гравитации, но не против сопротивления врача, 2 балла – больной не способен противодействовать гравитации, 1 балл – возможны минимальные активные движения, 0 баллов – активные движения отсутствуют(т.е. развился паралич). Различают спастический (центральный) и вялый (периферический) парез. Смотрите также Паралич , Пирамидные нарушения . лицевого нерва.
    • Ретробульбарный неврит.
    • Ганглиониты (включая опоясывающий лишай).
    • Плексопатия.
    • Невропатия.
    • Полиневропатия (диабетическая, алкогольная).
    • Ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп.
    • Неврологические проявления остеохондроза позвоночника.
      • Радикулопатия.
      • Люмбоишиалгия.
      • Мышечно-тонические синдромы.
 

Вернуться к оглавлению

Фармакокинетика

  • Всасывание

    После в/м введения тиамин быстро абсорбируется и поступает в кровь. Концентрация тиамина составляет 484 нг/мл через 15 мин после введения препарата в дозе 50 мг (в 1-й день введения).

    После в/м введения пиридоксин быстро абсорбируется в системный кровоток и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН 2 ОН в 5-ом положении.

     
  • Распределение

    Тиамин неравномерно распределяется в организме. Содержание тиамина в лейкоцитах составляет 15%, в эритроцитах - 75% и в плазме - 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проходит через Гематоэнцефалический барьерГематоэнцефалический барьер (от греч. αἷμα - кровь и εγκεφαλος - головной мозг) — анатомо-физиологический механизм мозговой ткани, регулирующий обмен веществ между кровью и тканью мозга. Ограничивает проникновение в нервную ткань из кровотока различных химических веществ, в том числе продуктов нарушенного обмена, токсинов, лекарственных препаратов, а также микроорганизмов (бактерий, вирусов). Г. и плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке.

    Около 80% пиридоксина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме, проходит через плаценту и обнаруживается в материнском молоке. В организме содержится 40-150 мг витамина В 6 , его ежедневная скорость элиминации составляет около 1.7-3.6 мг при скорости восполнения 2.2-2.4%.

     
  • Метаболизм и выведение

    Основными метаболитами тиамина являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. Тиамин выводится с мочой, T 1/2 α-фазы - 0.15 ч, β-фазы - 1 ч и терминальной фазы - в течение 2 дней.

    Пиридоксин депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции.

     
 

Вернуться к оглавлению

Клиническая фармакология

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.

Тиамин (витамин В 1 ) играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат).

Пиридоксин (витамин В 6 ) участвует в метаболизме белка и, частично, в метаболизме углеводов и жиров.

Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервно-мышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В 6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов.

 

Вернуться к оглавлению

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется.

 

Вернуться к оглавлению

Противопоказания

 

Вернуться к оглавлению

Побочное действие

  • Аллергические реакции:
    • Зуд.
    • Крапивница.
    • Затрудненное дыхание.
    • Отек Квинке.
    • Анафилактический шок.
  • Потливость.
  • Тахикардия .
  • Угревая сыпь.
 

Вернуться к оглавлению

Взаимодействие

Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты.

Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витаминов группы В.

Леводопа снижает эффект пиридоксина .

Возможно взаимодействие препарата с циклосерином , D-пеницилламином , эпинефрином , норэпинефрином , сульфонамидами, которое приводит к снижению эффекта пиридоксина.

Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом , рибофлавином , бензилпенициллином , декстрозой и метабисульфитом.

Медь ускоряет разрушение тиамина.

Тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более 3).

 

Вернуться к оглавлению

Передозировка

  • Симптомы: усиление побочных эффектов.
  • Лечение: симптоматическое. Первая помощь заключается в промывании желудочно-кишечного тракта, приеме активированного угля .
 

Вернуться к оглавлению

Способ применения и дозы

Во всех случаях по 1 драже до 3 раз в сутки длительностью 1-1,5 месяца в течение 1 месяца.

 

Вернуться к оглавлению

Условия хранения

  • Хранить при температуре не выше 25°C.
  • Срок годности: 5 лет.
  • Хранить в местах недоступных для детей.
  • Не использовать после истечения срока годности.
 

Вернуться к оглавлению

Вверх